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        生産研發

        Production and R&D

        質量控制

        公司自建设以来始终坚持“质量第一,客户至上”的质量目标,严格遵循国家药品治理相关规则,严格执行药品各项质量治理划定,严格凭据经国家批准的生产工艺和質量控制尺度以及公司的GMP治理文件進行生産和檢驗,生産全過程切合藥品生産質量治理規範的要求。

        建设有完整的藥品生産、流通質量治理體系,從生産、采購、運輸、倉儲、銷售及售後服務均制定有嚴格的標准化治理法式,所有操作可實現追溯記錄,確保公司質量治理體系康健運行。

        Ø  公司依據《中華人民共和國藥品治理法》、《中華人民共和國疫苗治理法》、《中華人民共和國藥典》、《藥品生産質量治理規範》、《藥品經營質量治理規範》等有關执法法規的規定,建设完整的質量治理體系。

        Ø  公司建设健全了生産、質量、宁静、流通等內部治理制度,並不斷更新修訂,強化質量治理體系建設;設立獨立質量治理部門,由專人負責質量治理事情,確保産品質量;不斷強化對相應人員的培訓和考核,全員參與質量治理,確保産品質量。

        Ø  公司建设疫苗電子追溯系統融合疫苗倉儲物流ERP系統,同時與全國疫苗電子追溯協同平台相銜接,實現生産、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可監控。

        Ø  公司建设有現代化疫苗冷鏈倉儲運輸體系,所使用的設施設備均定期進行嚴格的驗證確認,安裝有溫度監測系統,能夠實時記錄倉儲物流過程中溫度數據,確保疫苗冷鏈倉儲運輸無縫銜接。

        Ø  公司很是重視客戶質量問詢和反饋,設立有專人負責客戶質量信息的妥善處理;對于可能涉及産品質量的反饋均部署有專人與客戶進行面對面溝通,詳細了解質量缺陷的狀況並及時進行全面調查和處理。